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SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 신약 엑스코프리(성분명 세노바메이트)가 미국 식품 의약국 FDA 품목 허가 승인을 받았다고 밝혔다.
대한민국 최초 독자 개발로 美 FDA 승인
엑스코프리는 뇌전증으로 치료받는 환자 가운데 기존 치료제로 효과를 얻지 못하는 난치성 환자를 대상으로 개발됐으며, 국내 제약사가 기술 수출 없이 자체 개발한 신약이 FDA 승인을 획득한 건 처음이다. 신약후보물질 발굴, 임상 개발, 판매허가 신청까지 모든 과정이 SK바이오팜 독자적으로 진행됐다.
SK바이오팜 뇌전증 혁신신약 출시는 언제?
SK바이오팜이 개발한 '엑스코프리'는 미국 법인 SK라이프사이언스가 마케팅과 판매를 직접 맡았으며, 생산은 SK바이오텍이 맡게 됐다. 제품은 2020년 2분기 미국 출시를 목표로 하고 있다.
SK바이오팜 상장 매출 주가 전망
SK바이오팜 매출은 지난해 10억 원 규모였으나 이번 FDA 시판 허가로 SK주가가 주식 투자자들로부터 주목받고 있다. SK바이오팜은 SK 100% 자회사로 일부 투자자들은 상장 전 호재로 아쉽다는 반응이다. 또한 호재가 이미 다 반영되었다는 일부 투자자들과 상장 후 다시 상승세를 탈 것이라는 등 SK바이오팜 주가에 대한 반응이 엇갈리고 있다.
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